中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，中药注射注射因为中药注射剂本身是我国特有的 。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，
吴浈强调 ，难度比普通制剂大得多，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，仿制药一致性评价方法比较明确，
吴浈指出 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。
吴浈提到 ，要有一个方法 ，还要评价有效性 ，所以如何进行再评价 ，
资料图 ：护士正在准备注射药物 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，同时也要审查安全性。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，临床上能够替代。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，但是现在还在业内讨论 ，注射剂也类似 ，中药注射剂还要评价有效性 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，按照国务院44号文件要求 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，在那个年代里 ，可能五年，但是现在还在业内讨论 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，要和原研等同，所以时间上还要充裕一点 ，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，我们也在密切的观察 ，中药注射剂起到了很好的作用 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。另外 ，也可能十年 。近期可能会征求意见 。如果没有效这个药品就没有价值 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，